长沙晚报10月9日讯（全媒体记者 张洋子）世卫组织数据显示，全球抑郁症患者高达3.22亿。据《国民抑郁症蓝皮书》披露，我国抑郁症患者达9500万人，发病群体呈年轻化趋势。近日，湖南华纳大药厂股份有限公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研项目ZG-001胶囊在国家药品监督管理局同意下开展I期临床试验已经完成。这种新型抗抑郁药，或将为抑郁症患者带来新的治疗希望。
据悉，ZG-001是1类新药，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。临床前研究表明，ZG-001抗抑郁作用机制明确，试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达，激活BDNF-TrkB信号通路，从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外，在多个经典动物抗抑郁药效模型中，ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时，ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。本次Ⅰ期临床研究结果表明，ZG-001安全性优异，未见超过1级不良反应；药代性能优异，吸收迅速，暴露量随给药剂量的增加而线性增加；无明显性别差异，无蓄积。ZG-001胶囊有望成为新一代安全性更高、疗效更好的新型抗抑郁药物。
作为一家创新驱动型药品生产企业，长沙企业华纳大药厂持续加大研发投入，2024年上半年研发费用总额6647万元，占营业收入比达9%。
