干细胞治疗重大慢性疾病 3至5年后有望惠及大众（视频）

　　长沙晚报掌上长沙7月6日讯（全媒体记者 徐运源）干细胞拥有分化、更新和修复能力，能够修复受损伤的、自身病变或衰老的器官和组织，适用于一些重大疾病的治疗，比如心血管疾病、女性卵巢功能早衰、脊髓损伤、帕金森等。干细胞作为一种全新的药物和技术，它的治疗功效、潜力，已经得到了全世界公认。

　　“我们正在全力推进多个干细胞创新药物和干细胞技术临床研究项目，最快的明年通过备案就能应用于重大慢性疾病临床治疗；真正惠及大众要等到干细胞创新药物批量生产，预计3到5年后会实现。”近日，记者在走访干细胞与再生医学湖南省工程研究中心时，该中心研发带头人、同济医院干细胞临床转化中心教授薛志刚透露了这一好消息。该中心技术带头人、中国干细胞产业创始人之一王健教授展望项目前景时说：“未来3到5年，很多重大疾病的治疗会看到干细胞的影子，甚至它会成为某些疾病的主要治疗手段。”

　　3年内3项干细胞药物研发取得重大进展

　　干细胞与再生医学产业，作为生物技术皇冠上的一颗明珠，有望成为破解生命密码、打开重大难治性疾病治愈之门的“金钥匙”，对建设“健康中国”具有重要意义。

　　干细胞与再生医学湖南省工程研究中心由湖南源品细胞生物科技有限公司建设，致力于干细胞药物与临床技术的研究和攻关，目前正全速推进5个干细胞创新药物和10余项干细胞技术临床研究项目。

　　“我们的研发计划采取药物申报和临床技术申报两条腿走路，3年内3项干细胞药物研发取得重大进展，5个干细胞临床研究项目进入临床应用。”薛志刚介绍，作为首批项目，“人羊膜间充质干细胞治疗卵巢功能减退”“脐带间充质干细胞治疗骨关节炎”“人毛囊干细胞治疗雄激素性脱发”等对行业来说具有一定的颠覆意义。

　　雄激素性脱发是临床最常见的脱发类型，表现为头发密度减少。在我国脱发人群中，男性雄激素性脱发占比高达90%以上。“目前多采用药物及毛囊种植治疗，但是存在很多的局限性，比如毛囊种植治疗只能一个毛囊移植一根毛发，而通过干细胞移植，一个毛囊可以移植几百根头发，效果立竿见影。”薛志刚告诉记者。

　　薛志刚说，女性不孕不育不少是因为卵巢功能下降，产生卵子数量和质量下降。目前没有有效药物，无论是中医和西医，均只能缓解症状，绝大多数无法恢复生育能力。而通过人羊膜间充质干细胞治疗，临床研究已成功让多位患者生育孩子。

　　骨关节炎患者在我国更是“大多数”，这类病看似轻微其实疼痛程度难以忍受，极大影响人的正常生活。“膝关节老化受损目前也没有特效药，我们通过临床研究发现，在膝关节注入干细胞后症状明显改善，它能修复受损的膝关节，促进软骨再生，进而达到‘根治’的目的。”薛志刚透露，最快今年底，就有部分骨关节炎患者可以在合作医院进行干细胞治疗。

　　人体细胞自动清除病毒，新发现将惠及更多群体

　　“脐带间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎”作为该中心的首批项目，在抗疫中发挥重要作用。疫情期间，全国200多例干细胞治疗新冠肺炎危重症患者，该工程研究中心捐献的干细胞就占了近10%，共为19位重症、危重症患者无偿提供了18批次51份脐带间充质干细胞制剂。所有患者均已治愈出院。

　　“我们研究发现，患者从轻症转重症转危重症再到病危的过程中，出现了一种叫做‘因子风暴’的症状，也就是人体的免疫系统在遭到病毒攻击后发生了过激反应，导致免疫细胞分泌大量炎性因子。”王健介绍，基于这一发现，中心提出利用脐带间充质干细胞治疗新冠肺炎，抑制机体免疫过激反应，降低“因子风暴”的强度，效果十分显著。

　　“更为重要的是，通过治疗新冠肺炎患者，我们有了‘意料之外’的重大发现。”薛志刚说，通过对病人免疫组库(TCR/BCR)测序分析，发现了康复患者中的一种TCR富集克隆型及其获取方法与应用，这对于特异性的识别抗原表位具有重要意义，可用于指导治疗性抗体的开发。“通俗点说，就是人体再次感染新冠病毒后，人体细胞对这一病毒有了记忆，会马上产生抗体将这一病毒清除掉，这样不仅能减少新冠肺炎患者复阳的可能性，而且干细胞治疗还能应用于流感、肿瘤、病毒性感染等疾病的治疗，从而惠及更广泛的群体。”薛志刚补充道。

　　目前，中心已申请专利20多项，同步形成的3篇研究论文，也将于近期在国内和国际权威医学期刊上发表。“我们的目标是开发一批具有国际竞争力的干细胞药物和临床技术，并实现干细胞药物的产业化和临床技术的市场应用，真正让干细胞技术造福百姓、惠及民生，进而推动湖南省干细胞与再生医学全产业链的发展。”薛志刚信心满满地说。

　　对话

　　1.疫情期间，工程研究中心开展了哪些攻关？

　　王健：疫情发生后，中心就组织全体科研人员进行了深入研究，我们提出利用脐带间充质干细胞治疗新冠肺炎，延缓病情的迅速恶化，并从三方面进行了攻关：一是筛选效力好、适用的脐带间充质干细胞；二是进行了临床研究；三是如何保证我们提供的干细胞制剂的安全性。通过攻关测定，干细胞制剂在生产出来12小时之内使用，安全性和有效性是最好的。

　　2.近年来，以营利为目的、治疗效果不明的干细胞临床应用大量开展，导致了“干细胞乱象”。如何避免这些乱象让好技术真正造福人类？

　　王健：干细胞的治疗功效、潜力，已经得到全世界公认。恰恰因为这一点，出现了乱用现象，很多机构任意夸大它的作用，虚假宣传，误导消费，甚至吹为“神药”。我建议国家从三方面着手规避：一是建立更多的标准，让监管部门有法可依；二是加强监管，将细胞制备机构纳入政府部门的重点监管行列；三是加大科学普及，让更多人意识到干细胞是未来医学的希望，但是它也有局限性，特别是现在我们对干细胞本身的认识仍然不完整。