获批立项！干细胞治疗卵巢功能减退关键技术有望3-5年后应用推广

　　长沙晚报掌上长沙1月8日讯(全媒体记者 徐运源 实习生 何璇 通讯员 姚碧娟)用干细胞治疗卵巢功能减退，能从根本上修复卵巢功能，提高女性生育能力，通过改善女性身体机能从而延缓衰老。日前，“羊膜间充质干细胞治疗卵巢功能减退关键技术攻关及产业化”项目获2020年度湖南省高新技术产业科技创新引领计划立项。记者今日获悉，这一关键技术有望3-5年后实现应用推广。

　　干细胞治疗手段已在多个领域开展临床应用

　　该项目由湖南源品细胞生物科技有限公司研发总监郑春兵博士牵头，依托公司建设的干细胞与再生医学湖南省工程研究中心，进行研发与技术攻关。

　　卵巢作为女性生殖器官，完成排卵和分泌激素，是女性美丽、健康、生育力之源。今日，据长沙市妇幼保健医院生殖中心医生介绍，其曾一天内接待了5对母女，都是妈妈带着读大学的女儿来看病，结果让人吃惊，其中3个女生被确诊为卵巢早衰，可能终身不孕。她们有一个共同的特点：长期熬夜玩游戏。

　　根据中国人口协会、国家卫健委发布的数据，中国育龄夫妇的不孕不育率为12%-15%左右，不孕不育者约5000万，女性不孕不育中，卵巢功能减退是最关键的因素之一，不仅如此，卵巢功能减退还可能会带来免疫力降低、内分泌紊乱、身体代谢异常等显著改变，加速衰老的发生与发展。

　　“卵巢功能减退病因复杂，有遗传因素、自身免疫、环境污染物、医源性损伤以及其他诱因等原因，所以现有治疗手段效果并不理想，而且都还有副作用。”郑春兵博士介绍，新兴的干细胞治疗技术，将为卵巢功能减退患者带来新的希望。目前，通过干细胞治疗改善和修复受损组织功能已在多个领域开展临床应用。

　　干细胞治疗制剂有望3-5年后上市

　　干细胞有何神奇之处？郑春兵告诉记者，它是细胞的“种子”，能通过增殖、自我复制和分化，产生人体需要的各种年轻的功能细胞，用来替代、修复患者体内受到损伤的细胞，从而恢复细胞和组织器官的功能。

　　“项目采用单细胞测序技术和细胞因子抗体芯片技术，研究人羊膜间充质干细胞（hAMSC）治疗卵巢功能减退的意义与依据，通过反复实验对比，发现羊膜间充质干细胞通过分泌种细胞因子，在治疗卵巢功能减退方面，比胚胎干细胞、骨髓干细胞等效果更明显。”郑春兵介绍，研发团队通过反复的工艺优化，能够在保证人羊膜间充质干细胞纯度和数量的基础上实现批量化生产。

　　数据显示，截至2020年06月30日，全球获批上市的细胞类药物已达41个，其中干细胞药物约15个。截至2020年12月31日，我国共有11家企业的13种干细胞药物进入临床试验阶段。

　　“项目将通过药物制剂的形式落地应用，以静脉注射的方式，通过血液循环到达卵巢，从而达到修复卵巢功能的目的。”郑春兵介绍，项目前期经过多年的基础研究，已进入临床前安全性与有效性评价阶段，技术或产品有望1-2年内进入临床研究，3-5年内可完成临床转化，进行推广应用。

　　“未来干细胞治疗受众将涵盖有需求的全年龄段女性，预计治疗费用在数万元左右，实现产业化后价格有望进一步降低。”他表示。

　　记者了解到，2020年省高新技术产业科技创新引领计划，立足国家创新驱动发展战略，聚焦我省重点产业关键核心技术和发展急需的科技成果，重点解决制约我省高新技术产业发展、传统产业转型升级中的关键技术瓶颈和“卡脖子”技术问题、前沿领域颠覆性技术问题，加快推动科技成果转化。