美国如何监管药品广告？必须有药品风险介绍

　　长沙晚报掌上长沙5月5日讯 (新华社记者 郑启航) 在美国，处方药的广告宣传由美国食品药品管理局(FDA)负责监管，非处方药的广告宣传由联邦贸易委员会(FTC)负责。

　　FDA要确保处方药的广告宣传是真实的、平衡的、准确的。广告既要列出药品的益处也要标明药品的风险。在FDA的网页上有各种药品广告的正确例子和错误例子。

　　药品广告不允许夸大药品疗效，不允许淡化、歪曲药品的副作用和风险，在没有确凿证据时，不能说比竞争对手的药品疗效更好，不能推介未经FDA批准的疗效。

　　在制药企业投放药品广告后，制药企业必须将该广告提交FDA审核。同时，FDA也会对药品企业在行业会议上发放的宣传材料、被其他药厂或者消费者投诉的药品的广告进行密切监控。如果FDA发现广告内容是假的或者具有误导倾向，FDA通常会向有关生产企业发去警告信和违法通知书。

　　2009年谷歌被爆出协助推广非法药品广告的丑闻以后，FDA给美国14家主要制药企业发去警告信，要求各大药厂改变它们在网络搜索引擎上投放广告的通常做法，否则广告将被从搜索引擎中移除。

　　由于投放在网络搜索引擎的广告字数有限制，药品广告通常只突出疗效，并附上全部介绍的链接，点开链接可以看到关于药品副作用和风险的介绍。FDA认为该做法不妥，要求药厂必须将介绍药品风险的内容直接放在广告中，不能隐藏在链接里。

　　FDA的此种要求遭到不少药企指责，因为FDA此前并未制定针对互联网的相关广告规范。2014年FDA出台了药企在搜索引擎、社交媒体、网络论坛上投放药品广告的规定草案，草案要求，虽然广告字数受到限制，但药企在介绍药品时仍需平衡，除了疗效必须有药品的风险介绍。

　　FTC在确保非处方药广告真实性方面遵循三条原则：广告投放人必须预先保证广告内容的真实性;即使广告内容从细节上看是“真实的”，但如果广告整体对观众存在误导作用，FTC将对广告投放者进行处罚;如果广告给消费者带来实质性伤害，或者伤害大于益处，或者消费者无法合理规避其伤害时，FTC也将对广告投放者进行处罚。

　　FTC同时还借助与其合作的行业协会对非处方药品广告进行监管，如美国商业促进会下属的全国广告部，该机构也受理关于虚假广告的投诉。