全球三家之一！博源医疗成功研制均相酶免疫检测试剂

　　长沙晚报掌上长沙9月15日讯（全媒体记者 谢娉慧 伍玲 实习生 殷雅静）14日，记者走进浏阳经开区长沙博源医疗科技有限公司的研发实验室，只见实验台板上摆放着印着不同编码的瓶瓶罐罐。博源医疗总经理李冬拿起一小瓶介绍：“别看这些瓶子小，量少，它们是体外诊断试剂的‘芯’，决定了最终产品的质量。”

　　长沙博源医疗科技有限公司成立于2020年，是一家以生产和销售临床体外诊断（IVD）试剂为主营业务的高新技术企业，公司拥有国际领先、国内独家的均相酶免疫技术平台，还有胶乳增强免疫比浊法、酶法等自主研发的核心技术。据李冬介绍，“目前在全球，只有三家IVD企业掌握着完整的均相酶免疫技术，除了西门子和赛默飞，第三家就是博源。”

　　3年来，博源医疗以解决临床痛点和持续满足临床切实需求为目标，致力于生产出更多更好的可实现自动化检测的试剂盒。

　　今年3月，博源自主研发的总25-羟基维生素D检测试剂盒正式获批二类医疗器械注册证。这是国内首个在临床场景下可在生化分析仪上实现快速、准确、高通量、自动化定量测定总25-羟基维生素D含量的均相酶免疫检测试剂。

　　“过去临床应用的维生素D检测技术主要有免疫层析法、化学发光法和液相色谱串联质谱法三类，但三者都不可避免地存在着局限性，像免疫层析法测定的准确度不够，而化学发光法和液相色谱串联质谱法都需要昂贵的设备，其中质谱法还需要复杂的人工操作才能完成检测，我们生产的检测试剂盒是可以在生化分析仪上直接应用，无需购买额外的设备。”李冬介绍，通过仪器进行“一键检测”，大大缩短了医院检测时间，提升了检测效率，节约了医疗成本。

　　除了总25-羟基维生素D检测试剂盒之外，博源生产的可用于检测阿司匹林赖药性和心血管疾病风险评估指标的11-脱氢血栓烷素B2检测试剂盒在去年也取得了二类医疗器械注册证，已在部分医院进行试点与推广。与此同时，企业正在不断丰富与完善治疗药物监测（TDM）系列产品以及激素检验系列试剂盒产品。以上这些试剂盒都可以在全自动生化分析仪上实现快速高通量测定。迄今，博源医疗已获得4项国家发明专利授权，二类医疗器械注册证20多项。

　　为何能在短短3年内取得这么多的创新成果？李冬表示，一方面跟博源重视研发有关，每年将大量的资金投入到新产品研发中，另一方面，也离不开园区细致入微的服务。“园区相关负责人经常上门走访，收集诉求，对于我们反馈的问题都会及时解决。而且联企人员专业性强，会及时地与我们分享许多医疗器械的相关政策信息，对企业发展很有好处。”

　　李冬表示，未来，博源医疗将始终专注于临床体外诊断试剂领域，立足自主创新，为广大患者提供高质量的医疗检测产品，力争打破高端试剂长期被国外品牌垄断的现状，努力推动行业发展，树立行业典范。