糖尿病患者福音 异种胰岛移植有望明年全面应用临床

　　长沙晚报掌上长沙9月9日讯（记者 周辉霞 唐江澎 通讯员 蒋凯）人身上能装上猪器官吗？这听上去有些天方夜谭，却是湖南医疗科研人员在科研创新上领先世界的突破。昨日，“‘新生猪’胰岛移植治疗Ⅰ型糖尿病小样本临床研究”专家评审会经过一个上午谨慎的评审后，向公众宣布了评审结果：该项目在国际上首次建立了移植供体培养、猪胰岛细胞提取和临床运用的完整技术体系，具有可靠的生物安全性，取得了目前国际上异种胰岛移植的最佳疗效，可以运用于Ⅰ型糖尿病的治疗。

　　这意味着，国际首创的异种猪胰岛移植技术在完成三类医疗技术审批后，将广泛应用于临床，预计今后每年有望让万名以上糖尿病患者脱离苦海，像正常人一样生活。　　

　　改变 接受猪胰岛移植后，他回归正常生活

　　数据显示，全球每年有400万人因糖尿病死亡，其中有80%死于并发病，17%死于低血糖，7%死于高血糖。治愈糖尿病的希望是胰岛移植，同种移植面临供体不足的瓶颈，猪胰岛异种移植给他们带来健康生活的希望。

　　35岁的马先生便是接受异种移植的患者之一。５年前，他被诊断为Ⅰ型糖尿病。３年前，医生告诉他，糖尿病引发的并发症已在他身上出现。他找到了中南大学湘雅三医院细胞移植与基因治疗研究中心、异种胰岛移植治疗Ⅰ型糖尿病临床研究首席专家王维教授，接受了猪胰岛移植手术。

　　“我现在的身体状况跟正常人差不多，尤其在进食方面。”马先生回忆，患病期间，他特别注意饮食，每餐饭不超过75克，香蕉、西瓜等水果不能碰，每天都要打胰岛素，一天要打三四次。体重也由50余千克骤降到43千克。

　　现在的他，吃东西的量和品种已没有了太多禁忌，吃水果也好，吃饭也好，监测到的血糖基本正常，让他惶恐的糖尿病并发症也没有了，“身心都轻松了许多，像重生了一样”。

　　探索 “新生猪”胰岛移植治疗实现5个全球首创

　　为突破胰岛移植供体匮乏的问题，中南大学湘雅三医院王维教授团队选择移植猪胰岛尝试，经过20余年的努力，逐步取得多方面的突破。

　　王维团队在世界上首次建立猪胰岛移植治疗糖尿病临床技术体系，设计了能够保护移植胰岛的微创手术方案。目前国内外移植胰岛手术，都采取经皮肤和肝脏穿刺的方法，这种手术并发症多，还容易导致肝内凝血，血凝块往往将移植进来的胰岛包住，使胰岛因缺氧而死亡。新的手术方案则是经颈静脉将胰岛移植到肝内，不仅可以减少并发症的出现，肝内凝血基本不会发生，避免了出血凝块“吃”掉移植进来胰岛的现象。

　　近期，王维团队完成了对10名Ⅰ型糖尿病患者进行猪胰岛移植研究。这些患者的病情都非常严重，多数生活无法自理。移植猪胰岛后病情明显好转，血糖稳定正常，糖化血红蛋白也恢复正常，跟术前比较，总体胰岛素使用减少60%以上，最好效果减量90%。根据国际公认的胰岛移植综合评分，平均达到0.62分，最好达到0.88分（完全治愈糖尿病为1分），远远高于日本最高0.17分的疗效。

　　评审结果中，专家组一致认为项目团队历经20年的研究，在国际上首次建立了移植供体培养—猪胰岛提取—临床应用的完整技术体系，具有可靠的生物安全性，取得了目前国际上异种胰岛移植的最佳疗效，可以应用于Ⅰ型糖尿病的治疗，达到国际领先水平，其成果在免疫排斥调控、移植供体猪种筛选、生物安全、临床研究、异种移植全系统原始创新等方面具有5个全球首创。

　　展望 明年或可全面应用于临床

　　昨日，评审专家组建议，将异种胰岛移植治疗糖尿病技术纳入三类医疗技术管理并制定相应临床应用技术规范，推动该技术的临床应用。

　　“从现在开始，我们与国内相关医院已具备利用异种胰岛移植技术收治糖尿病患者的能力，通过两年的努力，力争达到每年让万名以上糖尿病患者脱离苦海的目的。”昨日，王维透露，如果进展顺利，“‘新生猪’胰岛移植治疗Ⅰ型糖尿病临床研究”项目有望在明年全面应用于临床。

　　赛诺生物特聘教授易受南透露，预计该项目全面应用于临床后，每个人的手术治疗费用在15万元至20万元之间。

　　为什么选择猪做供体

　　王维告诉记者，猪的生物学特性与人类极为相似，尤其是器官大小与人相似，而且与灵长类动物相比不存在伦理学方面的问题，此外在异种器官移植上，外科手术已经不成问题。

　　猪的心脏、肝脏、肾脏、胰岛、神经细胞以及软骨细胞，与人的相应器官、组织和细胞在结构、功能上几乎完全一致，移植患者身上完全可以发挥原有器官的作用。

　　研究表明，猪胰岛素分子与人胰岛素分子，仅有一个氨基酸不同。加上猪易于喂养，价格便宜，所以猪是最佳供体物种。

　　猪胰岛与人胰岛移植疗效哪个更好

　　针对患者最关心的从移植猪胰岛跟移植人体胰岛相比疗效如何，王维表示，猪胰岛移植基本达到与移植人体胰岛的相似效果，疗效基本一样，目前研究团队还在努力进一步提升疗效，争取达到治愈糖尿病的治疗效果。

　　在王维团队的方案中，在移植胰岛的同时，还回输了来自患者自身的调节性T细胞，可使患者体内对移植胰岛的排斥反应明显减轻，大大降低了术后抗排斥药的使用剂量。跟人胰岛移植术相比，术后抗排斥药物的使用量明显减少，抗排斥药产生的毒副作用也相对较小。临床结果说明这一创新的移植技术体系具有高度安全性和有效性。

　　这一创新技术保证了猪胰岛移植的生物安全，克服了人胰岛难以避免携带病原体和自身免疫攻击的缺陷，为猪胰岛移植治疗糖尿病临床研究奠定了基础。