湖南省卫生健康委:严禁单采血浆站超采、频采、跨区采集
长沙晚报掌上长沙7月14日讯(全媒体记者 朱炎皇 实习生 邹菁)为保障原料血浆质量和安全,维护供血浆者健康权益,近日,湖南省卫生健康委发布通知,要求落实血液制品生产企业对单采血浆站管理的主体责任,促进行业自律,进一步规范我省单采血浆站监管工作。本通知自今年7月初施行,有效期五年。
通知明确,生物制品公司等血液制品生产企业法定代表人和单采血浆站法定代表人是原料血浆质量安全的第一责任人,生物制品企业及单采血浆站对原料血浆的供应链安全负有完全责任。
各单采血浆站执业要严格依法依规,保障供血浆者身体健康和原料血浆质量安全。严禁发生超采、频采、冒名顶替和跨区域采集血浆,以及未按照规定对供血浆者进行健康检查、血液化验等违法违规行为。
单采血浆站要从源头上保证原料血浆质量安全。对合格的供血浆者应建立永久、唯一的供血浆证(卡)号,供血浆证(卡)不得由单采血浆站统一保管,禁止将供血浆证(卡)借与他人使用。建立供血浆者档案,所有供血浆者信息实时上传到湖南省血液信息综合管理系统。当供血浆者有怀孕、哺乳等情形,应及时在供血浆者名册上备注,并暂缓采浆。当供血浆者因健康、年龄等原因不再符合供浆条件,应及时在供血浆者名册上备注和屏蔽。
新冠肺炎常态化防控期间,要按照有关规定严格落实供血浆者健康管理措施,按照国家最新版新冠肺炎防控方案,对有流行病学史的供血浆者,应当劝其暂缓4周献血浆;要严格体格检查并进行体温测量,对于体温异常或有干咳症状者,应当劝其暂缓献血浆。
各单采血浆站应完善信息系统建设,提高供血浆者身份识别能力,建成覆盖原料血浆采供全过程的单采血浆站信息管理系统,对供血浆者身份识别、采集血浆等重要环节要拍照至少保持10年,实现献血浆者档案管理和业务流程的全程可追溯可管控。
单采血浆站要建立公示制度,将卫生监督公示栏在单位显著位置进行公示,公布卫生监督部门的投诉举报电话,接受社会监督。发现单采血浆站违法违规频采、跨区采集、超量采集以及冒名顶替献浆等行为的,要依法进行处罚;涉嫌违法犯罪的,及时依法移送司法机关处理。
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